Olympus está llevando a cabo un retiro voluntario de las agujas ViziShot 2 FLEX EBUS - TBNA fabricadas antes del 12 de mayo de 2025.

Hora de lanzamiento:

2025-09-09

Categoría:

　　Olympus está llevando a cabo un retiro voluntario de las agujas ViziShot 2 FLEX EBUS-TBNA fabricadas antes del 12 de mayo de 2025, debido al riesgo de que componentes del dispositivo se desprendan durante la intervención quirúrgica, lo que podría dar lugar a eventos adversos, incluidas lesiones en los pacientes y un fallecimiento.

Página anterior

El Hospital de la Amistad de Pekín presenta dos dispositivos endoscópicos innovadores de desarrollo nacional.

El cuerpo de objetivo Olympus X1, de producción nacional, ha sido aprobado para su lanzamiento al mercado.

Página siguiente

Noticias relacionadas

Dirección de desarrollo futuro

Al combinar los avances tecnológicos de la industria en 2025 con enfoques orientados a las necesidades clínicas, los endoscopios médicos experimentarán una evolución profunda en los ámbitos de la inteligencia y la miniaturización, avanzando hacia una mayor precisión, una flexibilidad mejorada y una adaptabilidad a múltiples escenarios. Al mismo tiempo, esta tendencia también dará lugar a formas innovadoras que se integren con múltiples tecnologías. A continuación se presentan las direcciones específicas de desarrollo: Dirección inteligente

Política

Además de las políticas anteriormente vigentes, las nuevas regulaciones emitidas por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) relativas a los dispositivos médicos de alta gama brindan un apoyo más sólido a la innovación y el desarrollo en la industria de la endoscopia médica. Según la NMPA, los principales contenidos son los siguientes:

El impacto de la política en las empresas y los usuarios

Empresas: Las políticas ofrecen un respaldo sólido para la innovación y el desarrollo corporativos. El proceso especial de revisión de dispositivos médicos innovadores ha acortado de manera significativa el ciclo de aprobación de los endoscopios de alta gama, lo que permite a las empresas llevar sus logros en I+D al mercado con mayor rapidez; por ejemplo, el endoscopio de enfoque inteligente de Weitong ha sido aprobado y lanzado de forma expedita. Al mismo tiempo, la creación de organismos técnicos estandarizados y el ajuste dinámico de las categorías de productos han establecido límites claros para la I+D empresarial, reduciendo su carácter aleatorio y la incertidumbre. Asimismo, las políticas de adquisición centralizada y de seguro médico están impulsando la transformación de las empresas. Bajo la reforma del sistema de pago basado en DRG/DIP, las instituciones médicas otorgan cada vez más preferencia a equipos rentables, lo que lleva a las empresas a pasar de vender únicamente dispositivos a adoptar un modelo integrado que incluye “equipo + consumibles + servicios”. Además, las políticas de adquisición preferencial dirigidas a las instalaciones de nivel primario están orientando a las empresas a desarrollar productos endoscópicos simplificados especialmente diseñados para entornos de atención primaria. Por otra parte, el fortalecimiento de los requisitos de vigilancia postcomercialización obliga a las empresas a aumentar sus inversiones en pruebas de calidad y en la trazabilidad de eventos adversos, lo que eleva los costos de cumplimiento.

Una «herramienta de visualización» para explorar el «mundo microscópico» del cuerpo humano